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市场和质量监督管理局
药械化安全工作组
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实现全员监管执法,负责统筹全区药品、医疗器械、化妆品监管执法,完善药械化监管执法内部运行机制,达到监管与执法无缝衔接、形成合力。
医疗器械与化妆品方面:监督实施国家医疗器械标准和分类管理;监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范;组织实施医疗器械和化妆品流通环节的日常监管工作;组织开展医疗器械和化妆品不良事件监测工作;负责医疗器械和化妆品生产监管工作;监督实施医疗器械和化妆品生产质量管理规范;拟订医疗器械和化妆品安全监管工作计划并组织实施;负责医疗器械和化妆品安全监测与评价工作,掌握分析医疗器械、化妆品生产、流通环节安全形势并提出完善制度机制和改进工作的建议;组织医疗器械、化妆品抽检及不合格后处置工作;指导医疗器械技术评审工作。药品方面:监督实施国家药品、药用辅料标准,以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求及标准;组织实施中药品种保护制度;监督实施非处方药物目录、药物非临床研究及药物临床试验质量管理规范;负责生产环节药品和医疗机构制剂的质量监管工作;监督实施药品流通环节的法律、法规、规章;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品;组织开展药品不良反应监测及合理用药工作;监督实施药品经营质量管理规范和处方药、非处方药分类管理制度;监督管理中药材市场药材质量;负责互联网药品交易服务行为和信息的监督工作;配合实施国家基本药物制度;实施农村药品供应网、监督网建设;掌握分析药品生产、流通环节安全形势并提出完善制度和改进工作的建议;组织药品抽检及不合格品处置工作。


联系方式:82668573、82668597。办公地址:大南街63号

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